以电子知情同意转变临床试验。

通过Petros Okubagzi，医学博士和Mary Anne Hinkson

改善临床试验的可及性始于简化知情同意程序，并使其随时随地立即可用。MedStar健康研卡塔尔世界杯比赛名单究所的数据通过我们经过验证的、安全的电子同意解决方案铺平了道路。

临床试验使参与者能够获得新的治疗方法，这些治疗方法可能对他们的健康产生积极影响，并有助于为其他患者创造护理的未来。但是，尽管临床试验可以带来所有好处，传统的基于纸张的知情同意程序可能会减缓进展，并缩小可以参与的人群范围。

卡塔尔世界杯比赛名单MedStar健康研究所展望未来，通过转向电子知情同意解决方案，扩大了临床试验的可及性采用分散式临床试验建议由临床试验变革倡议(CTTI)创建。电子知情同意解决方案允许患者在签约前随时随地消化有关试验的信息。

临床试验参与者在决定是否参与之前必须了解研究的细节。知情同意流程，无论是纸质的还是电子的，都必须遵守法规中概述的要求。在同意过程中，患者与研究团队会面，以便:

• 了解试验标准
• 找到他们问题的答案
• 与所爱的人讨论他们的参与
• 签署知情同意书

电子同意为面对面的同意方式提供了一种可行而有力的替代方案。

卡塔尔世界杯比赛名单MedStar健康研究院与CTTI合作近15年。我们是CTTI的早期成员，我们研究所的主席和首席科学官Neil J. Weissman，医学博士，FACC, FASE，是CTTI指导委员会的创始成员。

通过我们的研究以及与CTTI和其他工作组的合作，我们现在提供端到端的电子同意解决方案(根据参与者的偏好提供基于纸张的选择)，以帮助向更大范围和更多样化的患者群体开放临床研究。

用CTTI转化临床试验。

临床试验转化倡议是由杜克大学和美国食品和药物管理局于2007年建立的一个公私合作伙伴关系。CTTI现在包括500多个组织，这些组织自由讨论问题并制定解决方案，使临床试验更加高效和有效。

卡塔尔世界杯比赛名单MedStar健康研究所加入CTTI，帮助转变临床试验。作为早期采用者，MHRI一直在寻找改进试验的方法，使其更容易为我们的社区所接受。作为CTTI的成员，我们致力于帮助了解使许多有资格参加试验的人无法参加试验的障碍，例如:

• 总体而言，文化上对医学的犹豫
• 对临床试验过程的误解
• 制度和监管障碍使入学困难

像eConsent这样的解决方案提供了一种高效和简化的方式来获得研究参与者的同意，可以帮助提高参与度，扩大潜在参与者的范围。

大流行中的创新。

虽然CTTI的建议在全国范围内得到采纳的速度很慢，但COVID-19大流行加速数字化转型在研究机构作为医疗机构开始实行远程医疗。世界杯欧洲区附加赛卡塔尔世界杯比赛名单MedStar健康研究所于2020年启动了eConsent项目，在无法进行面对面研究的情况下促进了研究的连续性。

持续的反馈会遇到意想不到的挑战。

为了确保eConsent解决方案的可靠性和有效性，进行了一项试点研究。

当我们推出eConsent解决方案时，我们很高兴收到研究参与者的积极反馈。研究参与者使用他们已经熟悉的数字设备，并且能够持续地查看研究材料并与现场工作人员讨论问题，而无需访问研究现场。eConsent解决方案还使研究参与者能够按照自己的节奏阅读同意书，并与家人讨论参与是否适合他们。

改造庭审，打开未来之门。

采用eConsent的一个好处是包括多媒体元素，如视频或链接，以帮助测试研究参与者对材料的理解，并提供术语和定义词汇表。实施eConsent可以让有旅行、社会经济或行动困难的患者有机会参与尖端科学，而无需前往MedStar Health。卡塔尔世界杯比赛名单

eConsent解决方案使我们能够向更广泛的地理区域开放一些试用机会。虽然参与仍然需要手机或互联网接入，但eConsent通过使临床试验更广泛地可用，帮助解决了不平等问题。

电子同意书也可以自由分享和转发，让亲人更好地了解试验要求。家庭成员经常支持试验参与者，他们的充分理解可以改善参与者的体验和完成率。

展望未来，我们预计更多的美国临床试验将分散，患者将分散在许多地方。MedStar健康研究所等中心认卡塔尔世界杯比赛名单为eConsent解决方案是临床试验的标准，而不是新颖的功能。