联邦机构宣布提议制定规则提出额外的延迟通知公共规则修订

2017年1月19日,美国卫生与公众服务部(HHS)和其他联邦机构宣布最后一个规则,提出修正的共同规则,规定采用17个联邦部门和机构管理IRB审查要求。这些修改原定于1月19日生效,2018年。2018年1月,机构发表一个临时最终规则延迟的有效和合规日期这些修正,直到2018年7月19日。

美国卫生和公众服务部发布通知提出制定规则(NPRM)2018年4月20日,这提出了一个额外的延迟6个月的合规日期修改的共同规则。这NPRM旨在提供规范的公共规则更多的时间准备遵守新修订的要求。

NPRM目前请求评论是否允许机构实现三个负担减少公共规则修订的规定在这六个月的延迟周期。这些规定是:

• 修改定义的研究,认为某些类别的活动不研究;
• 没有年度继续评估某些类别的津贴的研究,和
• 消除IRBs要求审核拨款申请或其他相关建议研究的资助。

NPRM下,合规的共同规则修订日期将从7月19日,2018年,2019年1月21日。

MedStar研究合规计划和科研诚信办公室正在准备实施修正的共同规则。随着合规日期的临近,更多的信息将被分发和教育会议将安排。

对于任何问题,请联系研究合规项目researchcompliance@medstar.net或科研诚信办公室MHRI-ORIHelpDesk@medstar.net。