联邦机构宣布推迟公共规则修订

2018年6月18日,美国卫生与公众服务部(HHS)和其他联邦机构宣布最后一个规则为额外的延迟6个月一般合规日期更改最近修订的共同规则,规定采用16个联邦部门和机构管理IRB审查要求。修正原定于1月19日生效,2018年。2018年1月,机构发表一个临时最终规则,这些修正的有效和合规日期推迟到7月19日,2018年。通知提出制定规则(NPRM)然后释放它提出额外的延迟6个月的合规日期修改的共同规则。NPRM还要求评论是否允许机构实现三个负担减少公共规则修订的条款提出了六个月的延迟期间。

最后的规则采用4月NPRM提案中描述。最后的规则延迟合规日期额外的六个月,直到1月21日,2019年。机构将被要求继续实施的规定2018年以前版本的公共规则,直到2019年1月。例外,规则是,机构将被允许(但不是必需的)来实现三个burden-reducing新规则的规定。这些规定是:

• 修改定义的研究,认为某些类别的活动不研究;
• 备抵没有年度继续评估某些类别的研究
• 消除IRBs要求审核拨款申请或其他相关建议研究的资助。

MedStar研究合规计划和科研诚信办公室正在准备实施修正最后共同规则,这个新规则。随着合规日期的临近,更多的信息将被分发和教育会议将安排。

对于任何问题,请联系研究合规项目researchcompliance@medstar.net或科研诚信办公室MHRI-ORIHelpDesk@medstar.net。