MedS卡塔尔世界杯比赛名单tar保健研究所(MHRI)科研诚信办公室(ORI)一直致力于简化案例报告的过程。
目前的流程是什么?
当前IRB形成2 c,案例报告评审要求,指出,根据美国联邦法规(45病死率46)病例报告不被认为是“研究”。这种形式符合法规和现行行业解释研究的定义。然而,MHRI IRB承认所有病例报告甚至要求IRB不是必要的。超出规定的承认。该项目致力于消除不必要的步骤,特别是消除案例报告的确认。
为什么改变?
简单地说,使它更简单,减少不必要的工作。IRB必须防范IRB使命蠕变,IRB消磨时间,能源、资源和人员试图阻止越来越多的想象,小,或极不可能的危害。1、2IRB任务蠕变可以导致过度监管而underprotecting制度。1,2即将到来的变化一般规律(合规日期2018年1月19日)的重点是确保更好地保护人类受试者参与研究审查委员通过促进价值研究和减少负担,延迟,调查人员和歧义。3我们改变符合哲学现代化,简化,提高当前的监管体系。3
那么现在会发生什么呢?
让网站已经修改,包括案例报告的形式,常见问题关于案例报告。查看修改后的网页。
在这个网页,您将获得一些关键文件需要执行情况报告。
- HIPAA授权形式与病人使用
- MedStar HIPAA指导案例报告
- 信提供期刊声称IRB审查不是必需的
如果你有任何问题,请联系MHRI-ORIHelpDesk@MedStar.net。
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1C.K. Gunsalus, et al .,任务蠕变在IRB世界。科学2006;312:1441。可以在https://science.sciencemag.org/content/312/5779/1441。
2;罗纳德·f·怀特,机构审查委员会使命蠕变:共同的规则,社会科学,保姆的状态。独立审查;春天2007:547-56。可以在https://kanagawa.lti.cs.cmu.edu/11780/sites/default/files/IRB-Readings-tir_11_04_05_white.pdf。
382 FR 7149、7149(2017年1月19日)。可以在https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/fr - 2017 - 01 - 19/html/2017 - 01058. - htm。
