这个合作研究项目试图开发一个框架来进行临床试验的风险评估活动在农村COVID-19大流行期间,低资源设置。本研究专门看着多国家居空气污染的持续干预(HAPIN)试验,这是一个随机对照试验在危地马拉的农村地区,印度、秘鲁、和卢旺达,评估提供有益健康的液化石油气(LPG)炉灶和18个月的免费液化石油气供应3200户,否则取决于固体生物质燃料(木材、动物粪便、或作物残留物)做饭。而研究海外,申请任何农村。
2020年,COVID-19的传播导致了全球许多non-COVID-19相关研究活动的暂停。重新启动研究活动是允许的,调查人员需要恢复数据收集和评估的风险与收益过程适应最小化风险。本研究的目的是最大化的完整性研究目的而减少感染风险基于病毒的最新的科学认识。
烹饪的HAPIN研究收集测量行为,个人和家庭暴露于空气污染,生物样本和临床测量孕妇及其新生儿在每个家庭,随着老,没有怀孕成年女人,如果她居住在房子里。这项研究涉及家访,以及访问医疗中心和医院在女性怀孕和孩子的生活的第一年。
发展中风险评估工具COVID-19的背景下,研究小组使用了一个结合专家咨询、风险评估框架,制度指导和文学和系统分级临床、行为、实验室和现场环境卫生研究活动在四个国家对成人和儿童主题使用这个框架。
框架基于员工接近参与者评估风险,人员和参与者之间的曝光时间,和潜在的病毒烟雾化而执行的活动。对于每个活动,四种风险水平,从最小到不可接受,被分配和指导提供了防护措施。
研究者评估研究活动,包括液化石油气燃料交付、管理基于tablet的调查,从环境监测数据下载,个人暴露评估家庭空气污染、生物样品收集(如尿液、鼻拭子、静脉血)和生物样品的实验室处理实验室、临床、观察房屋的孕妇/新妈妈,孩子,成人和血管的过程。
研究结果表明,几乎所有的研究活动被认为构成潜在的可控的风险。活动水平最高的风险是那些潜在的毒素病毒过程中。
研究小组得出的结论是,通过应用系统,procedure-specific风险评估方法对于每一个研究活动,它可以最小化中断试验由于流感大流行,继续保护参与者和研究团队和支持完成的主要成果。研究团队还认为他们的框架被应用可以根据其他研究对当前流感大流行期间进行类似的设置来指导调查人员在评估每一个研究活动的风险和实施适当的安全措施,那里的风险水平是可以接受的。
这项研究是由我们的一个最新MedStar健康调查人员,卡塔尔世界杯比赛名单苏珊·m·Simkovich医学博士医生调查员,MedStar保健研究所医学助理教授,乔卡塔尔世界杯比赛名单治敦大学。
