NIH单一IRB审查要求

多站点的研究由美国国立卫生研究院(NIH)需要使用单个IRB的记录所有参与网站。这一政策适用于非豁免人体研究在同样的协议。2018年1月25日的政策是有效的。

为什么改变?

改变的目的是简化IRB审查程序,删除多余的障碍研究的起始和消除重复的IRB审查。这种变化还旨在减少不必要的行政负担,同时仍然保持适当的保护人类受试者的工作标准。

这将如何影响你?

如果你申请一个国家卫生研究院授予应用程序或合同的提议,您将被要求识别多站点的审核IRB的研究。多站点研究被定义为两个或两个以上的网站。每个网站必须使用相同的研究协议属于这个要求。“同样的研究协议”是指协议地址相同的研究问题,涉及相同的方法,并评估相同的结果。

可以作为单一IRB审查委员?

机构由伦理基础,以及商业/独立审查委员,可以作为评估IRB在这个政策。审查所有研究站点的成本应该考虑在合同授予应用程序或建议。

MHRI IRB作为审查IRB吗?

提交前请联系IRB办公室授予应用程序或合同的提议,讨论在IRB审查选项MHRI-ORIHelpDesk@MedStar.net。