文摘
背景
在创伤患者生存到达医院,放血是一种常见的死亡原因。普遍可行的治疗,可以减少失血创伤后可以防止每年成千上万的过早死亡。CRASH-2试验旨在确定氨甲环酸的影响早期的政府在出血创伤患者死亡和输血的需求。此外,氨甲环酸的努力对血管闭塞的事件的风险评估。
客观的
氨甲环酸(酸)减少出血的病人择期手术。我们评估的效果和成本效益的早期政府短期课程的酸死,血管闭塞的事件和创伤病人输血的收据。
设计
随机安慰剂对照试验和经济评价。随机平衡中心,一个分配序列基于八块大小,用计算机随机数生成器生成的。参与者和研究人员(现场调查和试验协调中心员工)都是蒙面的治疗分配。所有意图治疗分析。马尔可夫模型用于评估成本效益。健康结果的数量所(赖氨酸)。成本数据是来自医院,世界卫生组织数据库和英国参考成本。成本效益是衡量国际美元($)/供应。确定性和概率敏感性分析测试结果的鲁棒性模型假设。
设置
在40个国家的二百七十四家医院。
参与者
成人创伤患者(n= 20211),或的危险,受伤的8小时内大量出血。
干预措施
氨甲环酸(负荷剂量1 g / 10分钟然后注入1 g / 8小时)或匹配的安慰剂。
主要结果测量
主要结果是死在医院的4周内损伤,并描述了以下类别:出血,血管闭塞(心肌梗死、中风和肺栓塞),multiorgan失败,头部受伤和其他。
结果
病人分配到酸(n= 10096)和安慰剂(n= 10115),其中10060年和10067年的患者,分别进行分析。在28天的全因死亡率显著降低酸(酸组的1463名患者(14.5%)和1613例(16.0%),安慰剂组;相对危险度(RR) 0.91;95%可信区间(CI) 0.85 - 0.97;p= 0.0035)。死亡的风险由于出血明显减少(489名患者(4.9%)死于酸组和安慰剂组574例(5.7%);RR 0.85;95%可信区间0.76到0.96;p= 0.0077)。我们记录了强有力的证据表明,酸的影响因出血死亡率变化根据时间从伤病治疗(测试交互p< 0.0001)。早期治疗(≤1小时从伤病)显著降低死亡的风险由于出血(198 3747名患者(5.3%)死于氨甲环酸组vs 286组的3704名患者(7.7%),安慰剂组;RR 0.68;95%可信区间0.57到0.82;p< 0.0001)。治疗给予1 - 3小时也降低死亡的风险由于出血(147 3037名患者(4.8%)死于氨甲环酸组vs 184组的2996名患者(6.1%),安慰剂组;RR 0.79;95%可信区间0.64到0.97;p= 0.03)。治疗给予3小时后似乎增加死亡的风险由于出血(144 3272名患者(4.4%)死于氨甲环酸组vs 103组的3362名患者(3.1%),安慰剂组;RR 1.44;CI1.12 95% 1.84;p= 0.004)。我们记录没有证据表明酸的影响因出血死亡率变化收缩压,格拉斯哥昏迷评分分数或类型的损伤。对创伤出血病人进行酸在3小时内受伤的保存估计有755赖氨酸在英国每1000创伤患者。给1000名患者酸的成本估计为30830美元。给予的增量成本酸而不给酸是48002美元。每个LY获得增量成本管理的酸是64美元。
结论
酸的早期管理安全减少出血创伤患者死亡的风险,是非常划算的。治疗超过3小时,伤不太可能是有效的。