2017年秋季
革命性的方法来研究下二尖瓣返流
可用的工具和技术来治疗二尖瓣疾病正在迅速改变。最近,一个创新的设备称为NeoChord DS1000系统已经被开发出来,它结合了最好的开放和经皮二尖瓣修复程序一个独特的方法。
在临床实验设备免税,MedStar华盛顿医院中心是一个只有20个网站在美国,加拿大和欧洲为RECHORD选择临床试验,旨在回答两个关键问题:与开放手术NeoChord同样有效吗?它更安全,减少中风和其他并发症的风险?
发现可能影响二尖瓣修复的轨迹。
“NeoChord类的,而且很可能是未来的潮流,“心脏外科医生说基督教Shults博士首席研究员为医院的审判。Shults博士训练设备的使用在欧洲,在那里受到了2013年CE标志。“没有开放的心,没有胸骨切开术,没有/心肺机。相反,我们的方法通过一个小切口心脏肋骨之间,允许我们在生理条件下进行二尖瓣修复不开胸或停止心脏。”
在手术中,外科医生介绍了NeoChord系统通过左心室的顶点和导航下二尖瓣3 d技术回声指导。小象设备捕获的脱出的部分传单和地方前缘缝。然后拿出顶端切口缝合装置。接下来,外科医生操纵新索实时成像实现紧密密封,减少返流。
一旦动态反馈证实最有效的张力,带保护心脏的顶点和缝合。
根据对500多例的经验在欧洲,这一过程会花一到两个小时,相对快速复苏。没有胸骨切开术和随之而来的限制与心内直视手术有关,大多数患者在一周内恢复正常活动。从帕多瓦大学的临床数据最近的一份报告也显示出持续的结果与开放二尖瓣修复在为期两年的马克。
“这是一个潜在的改变游戏规则的二尖瓣药物治疗”Shults博士说,”并能在无症状的早期干预的情况严重二尖瓣返流患者。”
NeoChord试验寻找候选人
MedStar华盛顿医院中心是第一个在美国开始随机NeoChord试验和在该地区唯一一个。多中心,前瞻性关键研究希望招收585退行性二尖瓣返流患者从破裂或长索在两年的时间。
审判候选人必须符合开放手术和自由与其他冠状动脉疾病或肾功能衰竭。有限数量的非随机研究槽用于高风险、非手术候选人将自动NeoChord对待。其他标准适用。