MedStar心脏与血管研究所发起第一次临床试验调查使用微创心脏瓣膜患者在低风险的过程
端点:TAVR会安全的低风险人群,吗?
华盛顿特区。,2016年1月19日——MedStar MedStar心脏与血管研究所华盛顿医院中心将成为第一个在全国推出一项临床试验,评估使用微创手术取代缩小心脏瓣膜病人死于手术被认为是低风险的。美国食品和药物管理局授予试验性设备豁免,允许MedStar心使用临床实验设备在一份研究设置,并招收这些病人到研究中,从这个月开始。
几十年来,传统开胸手术治疗的黄金标准严重主动脉瓣狭窄患者,异常狭窄的主动脉瓣的心。唯一有效的治疗方法是更换心脏瓣膜。过程,称为TAVR,经导管主动脉瓣置换术,目前食品药品管理局批准的操作或高风险的病人接受开放手术。
TAVR,打开胸腔,医生使用导管插入一个新的阀螺纹通过一个小切口心脏在腹股沟或胸壁。
试验目前正在进行调查的使用TAVR中间患者手术风险。然而,这项新研究MedStar核心将成为第一个在美国调查TAVR在这些病人的结果是否与低风险的人口。
“我们欣赏FDA的信任行为能力这一重要的调查TAVR及其低风险人群的安全性和有效性,”罗恩Waksman说,医学博士,这项研究的首席研究员兼心血管MedStar心脏和血管研究所的研究和先进的教育。“我们将密切关注这项研究的结果,我们努力使微创手术,如TAVR、安全有效的尽可能多的病人。”
研究预计招收200名患者在至少四个中心在美国审判,商用TAVR设备将被植入患者将候选人只对心脏手术。这项研究将比较这新近TAVR数据历史控制手术治疗患者的四个地点在一个病人匹配。
关于MedStar心脏与血管研究所:
MedStar心脏与血管研究所,华盛顿特区MedStar华盛顿医院中心成立的研究,是一个国家领导人,心血管疾病的诊断和治疗,一直被美国新闻与世界报道》和心脏节律协会心胸外科的心血管计划在这个国家。2013年1月,MedStar心中形成了一个与世界知名的克利夫兰诊所Sydell首开先河的临床和研究联盟和阿诺德·米勒家族心脏与血管研究所,# 1核心程序。MedStar心和克利夫兰诊所有伪造的关系共同改造心血管护理专业知识,提高质量,提高安全性和增加对先进的心脏和血管服务的访问。MedStar心脏与血管研究所由超过140心血管医生整个中部地区的专家,以及全国公认的九种MedStar心脏保健卫生急症护理医院、MedStar国家康复网络。卡塔尔世界杯比赛名单
