华盛顿——第一个癌症病人治疗的一部分CAR-T细胞MedStar乔治敦大学医院的临床试验在乔治敦Lombardi综合癌症中心仍在“完全缓解”六个月后接受治疗。
马里兰州桂雏菊digg, 67,自愿参加实验的治疗经过漫长的战斗患有晚期非霍奇金淋巴瘤,一种血液癌症。她2015年诊断后,两个孩子的母亲和祖母的四个发展几个肿瘤与单独化疗无法消除。
“我有肿瘤淋巴结,臀部、骨盆,脖子和右肾。他们不能处理,”digg说。“我已经让化疗为两年半。每次我都会有一些(肿瘤)收缩,然后他们会成长。我想,‘嗯,化疗并不是为我工作,让我试试这个。“我很高兴我做了。我看到这些t细胞其实在我的身体和饮食传播癌症。”
“我们不知道如果别人会有相同或相似的反应或治疗多久将是有效的,”说Pashna n Munshi, MD副临床主任干细胞移植和细胞免疫治疗计划、联合项目MedStar乔治敦大学和约翰在哈肯萨克市Theurer癌症中心/子午线的健康。
“不过,她正是早期的结果我们所期望的那样。这一事实仍处于完全缓解6个月后她CAR-T注入信号的有前途的机会的长期缓解digg女士。”
说:“我感觉好极了,digg。“我很高兴接受这个最新消息。对我来说,CAR-T细胞100倍比化疗的治疗期间我的感受。我只是很高兴。我感谢上帝,感谢Munshi博士。”
digg加入了第二阶段CAR-T细胞(axicabtagene ciloleucel或KTE-C19)的临床试验测试它的安全性和有效性,只可用两年之后她的滤泡性淋巴瘤的诊断。从2018年夏天开始,她开始接受实验治疗,使用自己的免疫系统摧毁癌细胞。
CAR-T细胞是由一个医学实验室使用的一个组成部分病人的白细胞。病人的自然,抗病t细胞是合成受体转基因表达目标蛋白质通常发现淋巴瘤细胞。大约两周后,病人接受化疗lymhodepleting三天然后CAR-T细胞注入到病人。此后,预计CAR-T细胞攻击肿瘤。汽车的目标是T细胞将绑定到表达CD19杀死细胞,b细胞淋巴瘤的蛋白质。
“一旦CAR-T细胞肿瘤,它被激活并迅速遍布多倍的从而消除淋巴瘤,“Munshi博士说。
CAR-T细胞疗法有很多风险。患者会出现血压下降,高烧、神经方面的疾病,甚至死亡的身体反应主要免疫系统的变化。digg,实验治疗的风险抵消潜在的好处。
“虽然我们非常满意的结果digg的女士通过这个临床试验治疗,重要的是要记住,这只是一个经验,全国将招收80名参与者。我们有额外的5个病人参加本研究在乔治敦。
“我必须满足所有的标准——去看牙医,完成这些测试,活检,“digg回忆说。“一开始我很紧张,因为我不知道它会。他们解释了风险和所有可能发生的不好的事情告诉了我。但是我认为没有别的工作,不管发生什么事,但是如果它发生了很好,这将是美妙的。”
digg报道一些副作用仅限于肌肉疼痛。10月后她第一次PET扫描,医生再也不能找到任何癌症的证据。只有三个月,她的肿瘤消失了。
digg报告了一些副作用有限发烧和肌肉疼痛。在2018年10月第一次PET扫描后,医生再也不能找到任何癌症的证据。只有三个月,她的肿瘤消失了。2019年1月她第二次PET扫描还发现没有证据表明癌症。
“我们给它ol的连环出击”,digg说。“我总是说我们关闭,聚会。现在是希望将关闭为好。”
Axicabtagene ciloleucel,是经美国食品和药物管理局批准为Yescarta复发/难治性弥漫型大b细胞淋巴瘤,改变滤泡淋巴瘤和初级纵隔b细胞淋巴瘤,但不批准低品位淋巴瘤(滤泡淋巴瘤,边缘带淋巴瘤),这个临床试验测试。
很常见的副作用包括细胞因子释放综合征症状包括发烧、恶心、头痛、皮疹,心跳加速,低血压和呼吸困难。大多数病人有轻微的反应,但有时,反应可能严重或危及生命。贫血(缺乏细胞输送氧气)和中性粒细胞减少(白细胞减少)也很常见。
这个设计的临床试验是赞助和风筝制药、基公司。Munshi偶尔博士作为风筝制药科学顾问。
关于这个试验的更多信息,请联系朱莉·弗娜202-444-0960。