美国食品和药物管理局今天批准atezolizumab (Tecentriq®, Genentech)结合化疗extensive-stage的初始治疗小细胞肺癌(SCLC)标志着无数失败的结束与致命的疾病改善人们的生存。
“这是不朽的肺癌患者,”斯蒂芬·刘说,医学,肿瘤学家专攻MedStar乔治敦大学医院治疗肺癌和该临床试验导致今天的乔治敦Lombardi综合癌症中心审批通过。“Atezolizumab允许我们实现我们认为数十年来是找不到什么:改善这些患者的生存。”
小细胞肺癌约占10 - 15%的肺癌在美国。几乎所有人开发小细胞肺癌有吸烟史,,据美国癌症协会只有约百分之六的患者存活五年或更多。
“自1980年代以来,我们对小细胞肺癌的标准治疗方法,以铂为基础的化疗。这种方案可靠地提供了最初的反应,通常是戏剧性,但几乎总是短暂的,”说刘。
卡铂方案,依托泊苷和atezolizumab首次探索2016年乔治敦Lombardi研究者发起的试验。很快就给全球三期授权133试验方法。刘和Leora角、MD、范德比尔特大学的医疗中心,作为这项研究的首席调查员。
结果在世界会议上首次提出的刘肺癌2018年9月,同时发表的新英格兰医学杂志》上。
国际、随机、双盲、安慰剂对照试验,标准化疗相比单独或同时给出与atezolizumab anti-PD-L1抗体。添加atezolizumab延长总生存期为10.3个月平均12.3个月没有明显增加的副作用。到目前为止,只有有大约一年的随访的全部潜力atezolizumab还不知道,刘说。
“在40岁以上的背景下失败的III期临床试验,改善生存与atezolizumab代表一个重要的成就,”刘说。
“SCLC是一种无情的疾病,”刘说,“我们的第一次尝试治疗往往是我们唯一的机会影响的自然历史高度致命的癌症。”
美国国家综合癌症网络(机构)atezolizumab增加了我对它的治疗指南作为首选治疗广泛期小细胞肺癌。
“加上atezolizumab化疗,我们终于搬SCLC的针,”刘说。“现在我们的费用建立这些结果并确保下一个重大进步不另一个20年了。”
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披露:刘报告收到顾问委员会/咨询费Apollomics,阿斯利康,百时美施贵宝,Celgene公司,基因泰克,莉莉,默克公司,辉瑞公司Regeneron, Taiho,武田。
点击下面的视频看斯蒂芬。刘博士谈论肺癌、头部和颈部并解释为什么参与临床试验对这些条件可以为一些患者大有好处,不管他们的疾病的阶段。