华盛顿特区,——一个新的临床试验旨在研究治疗老年妇女中一个常见的问题——意外尿液渗漏通过使用病人自己的肌肉细胞。在华盛顿地区,正在进行的研究中,对女性压力性尿失禁等保守治疗尚未解决的行为修改和骨盆底肌肉练习。
压力性尿失禁、隋,通常发生在组织支持膀胱和/或肌肉调节尿液削弱的释放,并能有一个对一个女人的生活质量产生负面影响。在分娩后情况尤为常见。患者隋,泄漏可以引发身体活动或压力,如咳嗽、喷嚏、大笑、或繁重。
在新的研究中,由乔治敦大学MedStar乔治敦大学医院,研究人员将研究的试验用药品的安全性和有效性(自体肌肉派生细胞尿道括约肌修复或AMDC-USR)来自一个女人自己的肌肉细胞,收集,处理,然后注入尿道的组织。
临床研究持续两年半和参与包括大约8到11办公室访问和3到5预定电话。研究将包括筛选期,这可能会持续8周确定资格。
如果合格,布朗将活检时收集从大腿肌肉组织。局部麻醉过程将被用于办公室。
”然后肌肉组织生长在一个实验室,直到有足够的细胞被注入到尿通道作为第二办公室程序,”布朗解释道。“相信细胞将成为组织的一部分,他们已经注射。理论上,我们认为这可以帮助女性有更多控制尿液储存和排尿,减少漏尿。“当前可供选择的保守治疗女性隋,包括外部收集设备(尿布和垫)和盆底锻炼。手术治疗的一些例子包括膨胀剂注入或尿道,合成网状midurethral吊索,或创建一个吊索使用一个女人自己的组织,以及其他手术。
50岁至75岁的女性与隋邀请志愿者在这个阶段3,随机,双盲,安慰剂对照研究。参与者将“随机”两个学习小组,将获得一半AMDC-USR(注射细胞),另一半将接受安慰剂(注射完全相同的外观和感觉,但没有细胞)。随机化,是由电脑完成的。志愿者们和研究者们将知道集团(双盲法)。如果参与者接受安慰剂注射,参与者仍可以选择接受第二次注射用自己的细胞(AMDC-USR产品)后12个月。
基于信息从类似的临床研究使用AMDC疗法,尿路感染是很常见的。其它不太常见的风险会向每个参与者解释。320在25个研究中心在三个国家将参加本研究;每年大约15科目将在乔治敦大学的参与。没有进一步研究参与者收费。
库克MyoSite,合并是这项研究的发起人。MedStar乔治敦大学医院是由库克MyoSite支付合并,进行本研究。布朗报告没有个人经济利益相关的研究。
请了解更多关于这个临床试验点击这里。女性感兴趣的志愿参加临床试验应该叫凯尔西摩根BSN, RN202-444-7513或电子邮件她kelsey.a.morgan@gunet.georgetown.edu。