华盛顿特区。,2018年9月5日——经导管主动脉瓣置换术的临床试验结果使用提供了一个“强烈信号”,它是安全的患者手术风险低,可能有助于为广泛使用微创手术,也称为TAVR。
低风险TAVR试验结果,提出了在欧洲心脏病学会国会在8月下旬,显示,30天内没有死亡或致残中风的发生200例患者手术风险较低的过程参与这项研究,由MedStar心脏与血管研究所MedStar华盛顿医院中心。
结果试验——药效firs-of-its-kind批准的食品和药品政府网上发布美国心脏病学会杂志》上。
TAVR目前FDA批准的患者症状严重主动脉瓣狭窄——异常狭窄的主动脉瓣的心,却在一个极端,从手术高,中间的死亡风险。外科主动脉瓣置换术或SAVR照顾低风险人群的标准,但试验结果表明TAVR低风险患者是一种安全的选择,手术并发症发生率较低。
SAVR涉及心内直视手术更换阀门,同时TAVR,打开胸腔,医生使用导管插入一个新的阀螺纹通过一个小切口心脏在腹股沟或胸壁。
“低风险TAVR审判的结果是一个强烈的信号,表明这只是一个时间问题,直到TAVR批准一般使用低风险患者,”说罗恩Waksman博士主任、心血管研究和先进的教育、MedStar心脏与血管研究所MedStar华盛顿医院中心和这项研究的主要研究者。
11个医疗中心,进行了试验,结果200年相比TAVR患者对照组719病人SAVR在同一机构。没有在30天内死亡TAVR组与SAVR组死亡率1.7%。也没有住院TAVR组中风和中风率0.6% SAVR组。
Waksman博士强调,这次审判是由参与调查人员,核心团队和中心。审判管理的学术MedStar心脏和血管研究所的临床研究机构。
“我们感谢FDA信任我们是第一个进行低风险TAVR研究在美国”Waksman博士说。“我们感谢所有的调查人员在美国人愿意自费进行研究。他们表现出杰出的贡献和承诺。”
关于MedStar心脏与血管研究所:
MedStar心脏和血管研究所的研究是一个国家领导人,心血管疾病的诊断和治疗。网络150心血管医院和医生在马里兰州华盛顿特区北弗吉尼亚和更大的、地区MedStar心还提供临床和克利夫兰诊所心脏与血管研究所研究联盟,国家的# 1心计划。在一起,他们伪造的关系共享专业知识以提高产品质量、改善安全,增加获得先进的服务。MedStar心脏与血管研究所成立MedStar华盛顿医院中心,南希和哈罗德Zirkin心脏和血管的医院。2016年7月开业,协调医院迎来了一个新的时代,集中专业照顾患者即使是最复杂的心脏和血管的诊断。
